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【ChiCTR2200062183】中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的多中心实用性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染

试验通俗题目

中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的多中心实用性随机对照研究

试验专业题目

中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的多中心实用性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的有效性与安全性； 2.基于以上研究，进一步探索中医穴位贴敷疗法减少抗生素使用量的疗效特点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数据管理员用动态分层随机的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

605;303

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合急性上呼吸道感染诊断标准，吞咽时咽痛Wong-Baker面部表情疼痛量表(WBS)疼痛评分≥4分； 2.年龄≥3岁，且≤14岁； 3.性别不限； 4.发病至就诊不超过48小时； 5.所有患儿及其监护人自愿参与本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并急性喉炎、中耳炎、肺炎、支气管炎者； 2.患有传染性疾病（麻疹、猩红热等）者； 3.心、肝、肾等脏器功能衰竭或有严重代谢、血液、神经系统疾病者； 4.营养不良、免疫缺陷者； 5.登记前24小时内使用的药物或非药物治疗； 6.贴敷部位有皮损者，如瘢痕、溃疡等； 7.汗液分泌异常的植物神经功能紊乱者； 8.对已知试验药物过敏者； 9.正在参加其它研究，或接受类似外治法干预者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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