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【ChiCTR2200062183】中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的多中心实用性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染

试验通俗题目

中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的多中心实用性随机对照研究

试验专业题目

中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的多中心实用性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的有效性与安全性; 2.基于以上研究,进一步探索中医穴位贴敷疗法减少抗生素使用量的疗效特点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数据管理员用动态分层随机的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

303;605

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合急性上呼吸道感染诊断标准,吞咽时咽痛Wong-Baker面部表情疼痛量表(WBS)疼痛评分≥4分; 2.年龄≥3岁,且≤14岁; 3.性别不限; 4.发病至就诊不超过48小时; 5.所有患儿及其监护人自愿参与本试验并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并急性喉炎、中耳炎、肺炎、支气管炎者; 2.患有传染性疾病(麻疹、猩红热等)者; 3.心、肝、肾等脏器功能衰竭或有严重代谢、血液、神经系统疾病者; 4.营养不良、免疫缺陷者; 5.登记前24小时内使用的药物或非药物治疗; 6.贴敷部位有皮损者,如瘢痕、溃疡等; 7.汗液分泌异常的植物神经功能紊乱者; 8.对已知试验药物过敏者; 9.正在参加其它研究,或接受类似外治法干预者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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