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【CTR20244296】无

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基本信息
登记号

CTR20244296

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

金花清感颗粒

药物类型

中药

规范名称

金花清感颗粒

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

CXZL2400044

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染（风热证）

试验通俗题目

无

试验专业题目

金花清感颗粒治疗急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性随 机、双盲、安慰剂对照国际多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102606

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进一步确证金花清感颗粒治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性，为本品注册申请提供证据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 273 ； 国际: 273 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.符合急性上呼吸道感染诊断标准；

排除标准

1.1.合并流行性感冒、新型冠状病毒感染、化脓性中耳炎、化脓性扁桃体炎、哮喘及慢阻肺急性发作、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、胸腔积液、间质性病变等疾病患者，急慢性气管-支气管炎、肺炎等下呼吸道感染疾病患者；

2.2.白细胞总数>11.0×109/L，或中性粒细胞百分比>80%；具有脓痰症状、且研究者怀疑细菌感染；

3.3.ALT、AST 超过正常值范围上限的2倍，或肌酐（Cr）超过正常值范围上限；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院;巴基斯坦卡拉奇大学生物等效性研究和临床研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010;000000

联系人通讯地址
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