CTR20244296
进行中（招募完成）
金花清感颗粒
中药
金花清感颗粒
2025-03-06
CXZL2400044
/
急性上呼吸道感染（风热证）
无
金花清感颗粒治疗急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性随 机、双盲、安慰剂对照国际多中心临床试验
102606
进一步确证金花清感颗粒治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性，为本品注册申请提供证据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 273 ； 国际: 273 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-24;2026-01-26
/
否
1.1.符合急性上呼吸道感染诊断标准；
请登录查看1.1.合并流行性感冒、新型冠状病毒感染、化脓性中耳炎、化脓性扁桃体炎、哮喘及慢阻肺急性发作、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、胸腔积液、间质性病变等疾病患者，急慢性气管-支气管炎、肺炎等下呼吸道感染疾病患者；
2.2.白细胞总数>11.0×109/L，或中性粒细胞百分比>80%；具有脓痰症状、且研究者怀疑细菌感染；
3.3.ALT、AST 超过正常值范围上限的2倍，或肌酐（Cr）超过正常值范围上限；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院;巴基斯坦卡拉奇大学生物等效性研究和临床研究中心
100010;000000
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