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【CTR20242443】蓝金口服液治疗感冒风热证的多中心Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242443

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

蓝金口服液

药物类型

中药

规范名称

蓝金口服液

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

CXZL1700059

靶点

/

适应症

西医普通感冒（急性上呼吸道感染）；中医风热证

试验通俗题目

蓝金口服液治疗感冒风热证的多中心Ⅲ期临床试验

试验专业题目

蓝金口服液治疗感冒（急性上呼吸道感染）风热证的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 根据疾病的临床痊愈率评价蓝金口服液治疗感冒（急性上呼吸道感染）风热证的有效性。 2. 评估蓝金口服液治疗感冒（急性上呼吸道感染）风热证在缩短病程、改善其他指标方面的有效性。 3. 观察蓝金口服液临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 462 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性上呼吸道感染-普通感冒者；

排除标准

1.合并流感、2019 新型冠状病毒感染、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、哮喘急性发作期、原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者；

2.白细胞>1.2 倍正常值上限或中性粒细胞百分比>正常值上限，且研究者考虑为细菌感染者；

3.重度营养不良或有低血压倾向及有抽搐病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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