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首页 临床进展 温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗所致恶心呕吐的临床观察

【ChiCTR2200060766】温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗所致恶心呕吐的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060766

试验状态

正在进行

药物名称

穴位贴敷

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌化疗所致恶心呕吐

试验通俗题目

温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗所致恶心呕吐的临床观察

试验专业题目

温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗所致恶心呕吐的临床观察

申办单位信息
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450000

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临床试验信息
试验目的

观察温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗恶心呕吐的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据魏高文主编的《卫生统计学》，2018年5月第2版（全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材）从第十行开始查起，从前往后依次记录60个不同数字（如逢相同数值，均只保留第一次记录的数值），再根据这些数值的大小，由小到大进行排列。其屮前39个较小数值设置为A组（温中降逆穴位贴敷组），后39个较大的数值设置为B组（空白对照组）。

盲法

/

试验项目经费来源

河南中医药大学第一附属医院乳腺外科

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理检查确诊为乳腺癌； 2.具备化疗适应症，欲行含AC方案化疗的患者； 3.年龄18-75岁，无重要器官功能障碍，且体力状况（ECOG-PS）评分0-2分； 4.预计生存时间＞6个月； 5.经伦理委员会审查通过，知情并自愿接受治疗，签署化疗同意书及知情同意书者。；

排除标准

1.化疗前有其他病因导致的呕吐； 2.有精神类疾病； 3.依从性差，不可以配合完成本次研究； 4.同时参与其他临床课题研究的患者； 5.对研究药物（中药、安慰剂、穴位贴敷料和5-HT3RA）严重过敏的患者； 6.妊娠或哺乳期患者； 7.化疗期间因病情进展而更换化疗方案的； 8.化疗前24小时接受过任何抗呕吐药物治疗的患者； 9.项目组认为需要排除的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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