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【ChiCTR2200065289】穴位贴敷防治慢性阻塞性肺疾病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

穴位贴敷防治慢性阻塞性肺疾病的临床研究

试验专业题目

穴位贴敷防治慢性阻塞性肺疾病的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

637000

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临床试验信息
试验目的

观察“冬夏并治”穴位敷贴疗法对慢性阻塞性肺疾病的临床症状、年感冒次数、年发作次数、生活质量的影响,评价“冬夏并治”穴位敷贴治疗慢性阻塞性 肺疾病的临床疗效,为申请相关专利,进行院内制剂开发打下基础。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究按照上述病例纳入标准,病例数共 368 例,按暴露因素分为穴位贴 敷组与假穴位贴组,每组各 184 例。以门诊随访和电话回访的形式采集数据。

盲法

/

试验项目经费来源

川北医学院附属医院

试验范围

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目标入组人数

184

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合 2013 年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》标准并处于稳定期慢性阻塞性肺疾病患者。 (2)符合本病中医诊断及辨证标准的。 (3)年龄 40-80 岁,获得知情同意书(知情同意过程:遵循完全告知、充分理解、自主选择的原则,本临床研究由本研究的研究者按照诊断标准、纳排标准等选取符合本研究的受试者,并向受试者详细介绍本研究内容、获取其知情同意及指导其签署知情同意书等,以保证医患双方的利益,在此过程中应详细解答患者提出的各种问题)。 (4)依从性较好,配合治疗,可以接受电话随访,未参加其他临床研究者。 (5)在川北医学院附属医院就诊患者。;

排除标准

(1)不符合 2013 年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》标准或不处于稳定期慢性阻塞性肺疾病患者。 (2)年龄在 40 岁以下或 80 岁以上,妊娠及哺乳期妇女。 (3)过敏体质或对多种药物过敏者。 (4)研究中有任何不适宜入选的情况(包括:COPD 极重度患者、合并有心血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者、妊娠、哺乳期妇女及其他严重影响生存质量的严重疾患)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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