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【ChiCTR2000039346】基于“肺-肠轴”理论探讨穴位贴敷不同选穴对过敏性哮喘缓解期患者疗效的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039346

试验状态

尚未开始

药物名称

穴位贴敷

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

基于“肺-肠轴”理论探讨穴位贴敷不同选穴对过敏性哮喘缓解期患者疗效的比较研究

试验专业题目

基于“肺-肠轴”理论探讨穴位贴敷不同选穴对过敏性哮喘缓解期患者疗效的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以不同贴敷穴位组合方案(肺经穴位组合,大肠经穴位组合,肺经+大 肠经穴位组合)为切入点,以过敏性哮喘为研究对象,进一步深入研究不同穴位组合方案影响穴位贴敷防治过敏性哮喘的作用规律,进而获得穴位贴敷有效防治过敏性哮喘的穴位优化组合方案,从而更好的指导临床。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验由我院数据管理系统采用随机化系统进行受试者随机分组。当研究者确认合格病例后,向中央随机系统提出申请,随机系统自动分配组别信息,并将其发送给操作者,操作者根据患者组别信息给予相应治疗。

盲法

本研究对疗效评价者和统计分析者施盲

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划课题

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据哮喘西医诊断标准而明确诊断的病例并且处于非哮喘急性发期。 (2)符合中医辨证标准哮证缓解期。 (3)在治疗过程中不使用其它免疫增强剂,不吸入糖皮质激素等药 物或短暂吸入糖皮质激素(每年少于1月)。 (4)年龄 18~65 岁。 (5)签署知情同意书,愿意遵循研究方案进行者。;

排除标准

(1)可造成气喘或呼吸困难的其他疾病患者。 (2)妊娠期及哺乳期妇女,对本试验处方组成药物过敏者。 (3)患有心力衰竭、中重度高血压、糖尿病及其他血液系统疾病或 精神类疾病不能配合者。 (4)瘢痕体质或有胶布过敏史者、穴位贴敷局部有暴露性伤口未愈合者。 (5)其他不适合穴位贴敷的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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