ChiCTR2200062480
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穴位贴敷
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2022-08-08
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单纯性肥胖病
穴位贴敷干预脾虚湿阻型单纯性肥胖病的临床双盲研究
穴位贴敷干预脾虚湿阻型单纯性肥胖病的临床双盲研究
1. 通过随机双盲安慰剂对照的研究设计，运用穴位贴敷疗法治疗脾虚湿阻型单纯性肥胖病，验证其疗效及安全性。 2. 定期对单纯性肥胖病患者随访并进行科普教育，强化患者对肥胖的自我认知和自我管理监督能力，增加治疗信心，避免或延缓其并发疾病发生，降低死亡风险。 3. 开展中医非药物疗法干预肥胖的临床研究，从而支持肥胖防控政策的制定与实施，为中国实证研究提供临床证据，并且针对肥胖群体和个体确定适合的系统管理和干预措施。
随机平行对照
其它
由医院临床试验中心在试验前采用计算机按1：1给出随机编码表，医院药房进行药物准备，统一编号。根据病人入组顺序，采用相应编号的药物治疗，每个病人接受一个编号的药物。随机方法采用了随机方法隐藏，随机化人员与参与试验者不发生任何接触，由计算机中心给出编码。
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上海中医药大学附属龙华医院
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58
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2022-07-01
2025-06-30
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1. 符合单纯性肥胖病诊断标准，且 28≤BMI≤40； 2. 符合脾虚湿阻型辨证标准； 3. 年龄18～50岁； 4. 近3个月未采用过除生活方式干预外的其他减肥措施； 5. 患者生命体征正常，知晓研究方案，同意配合试验，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 病理性、药物性因素导致的肥胖症； 2. 妊娠期或哺乳期妇女； 3. 合并肝、肾、心、肺功能障碍，或凝血功能障碍； 4. 合并器质性疾病； 5. 严重过敏体质，对研究已知干预措施过敏或有使用禁忌者； 6. 合并精神病、传染性疾病； 7. 合并认知能力或沟通能力障碍； 8. 正在参加其他临床试验。；
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