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【ChiCTR2400086820】头针刺激点和皮层兴奋性的量效关系：一项初步fNIRS研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

头针刺激点和皮层兴奋性的量效关系：一项初步fNIRS研究

试验专业题目

头针刺激点和皮层兴奋性的量效关系：一项初步fNIRS研究

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临床试验信息
试验目的

基于功能性近红外成像技术，观察单穴位针刺组和多穴位针刺组接受针刺时大脑皮层的激活情况，比较二者之间大脑皮层激活情况的差异，实时监测针刺干预下皮层兴奋性的变化，以探索头针抗抑郁治疗作用的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用简单随机化方法。本试验共分2组，使用Excel产生40个随机数，使用排序法确定随机分配表。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2024-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康人；；

排除标准

1.①患有抑郁障碍、焦虑障碍、精神分裂症等精神疾病者；②患有癫痫发作、中枢神经系统肿瘤、急性颅脑损伤或颅内感染病史、脑积水等严重或不稳定的器质性疾病者；③既往有脑部手术史者；④妊娠或哺乳期妇女、近期计划怀孕者；⑤体内有心脏起搏器等金属植入物者；⑥刺激部位皮肤完整性受损者；⑦入组前6月内参与其他神经调控干预者；⑧长期酗酒者；⑨研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市中医医院

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研究负责人邮编

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