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【ChiCTR2300071867】基于吴门“膏粱厚味”新认识的“清/下”法防治糖稳态早期失衡的研究与科技示范

基本信息
登记号

ChiCTR2300071867

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病及糖尿病前期

试验通俗题目

基于吴门“膏粱厚味”新认识的“清/下”法防治糖稳态早期失衡的研究与科技示范

试验专业题目

基于吴门“膏粱厚味”新认识的“清/下”法防治糖稳态早期失衡的研究与科技示范

申办单位信息
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215009

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临床试验信息
试验目的

为了丰富“膏梁厚味”和“膏粱厚味-湿热”致“脾瘅”、“食郁”中医病因病机的内涵;为创新的“清/下”法干预防治糖稳态早期失衡立足“态靶因果”的临床方案推广应用奠定基础,为糖稳态早期失衡临床指南制定提供新的干预方法及依据。本项目可作为基础研究与临床研究一体化示范,基础研究转化应用示范。还有望扩大吴门医派传统方药“三黄胶囊”的临床应用范围,推广吴门医派“湿邪致病学说”。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑随机分组法产生随机数字表

盲法

试验项目经费来源

苏州市财政局/苏州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a)符合 2020 年 ADA 指南糖尿病前期诊断标准; b)年龄:25-65岁(含);性别不限; c)受试者须签署知情同意书.;

排除标准

a)不符合上述纳入标准者; b)正在使用对血糖有影响的药物者; c)重大创伤、手术、应激等情况者; d)妊娠或哺乳期妇女; e)合并其他严重原发疾病或精神疾病者; f)有长期慢性腹泻史者; g)过去三个月内曾经参与其他临床研究; h)近 1 周内有服用中药史者; i)研究者认为患者不适宜参与本次研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215009

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