CTR20254119
进行中（招募中）
人纤维蛋白粘合剂
治疗用生物制品
人纤维蛋白粘合剂
2025-10-15
企业选择不公示
/
本品用于成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血。
评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术中局部止血治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术中局部止血治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
610000
主要目的： 评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术创面局部使用后辅助止血治疗的有效性。 次要目的： 1) 评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术创面局部使用后的安全性。 2) 评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术中局部使用的全身吸收情况。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 410 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者在首次筛选时年龄≥18周岁，≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.对本试验药物或对照药品中的人纤维蛋白原、人凝血酶或辅料成份过敏，包括既往有对其它任何血液或血液制品（人源或动物源）的严重过敏史，有哮喘、荨麻疹等过敏疾病病史或过敏体质者；
2.对试验期间可能使用肝素或鱼精蛋白成分过敏者；
3.手术期间同时接受器官移植者；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
全球上市
市场与准入
行业参考
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