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首页 临床进展 持续血糖监测系统（CGMS）联合微量血酮体测定在儿童低血糖管理中的应用和预防效果

【ChiCTR2600115905】持续血糖监测系统（CGMS）联合微量血酮体测定在儿童低血糖管理中的应用和预防效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血糖相关疾病

试验通俗题目

持续血糖监测系统（CGMS）联合微量血酮体测定在儿童低血糖管理中的应用和预防效果

试验专业题目

持续血糖监测系统（CGMS）联合微量血酮体测定在儿童低血糖管理中的应用和预防效果

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临床试验信息
试验目的

反复低血糖患儿联合使用持续血糖监测系统(CGMS)和微量血酮体测定降低低血糖的发生次数和并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、1 月龄＜年龄＜18 周岁； 2、血糖小于 2.8mmo1/L 或符合 whipple 三联症：血糖＜3.3mmo1/L、有低血糖症状（神软，嗜睡，面色苍白、冷汗等）、补糖后症状好转； 3、低血糖频繁发作：>=1 次/周或>=4 次/月；；

排除标准

1.糖尿病患者； 2.使用降血糖（胰岛素、磺脲类、二甲双胍等）或非降血糖药物（阿司匹林、奎尼丁、普萘洛尔等）导致的低血糖； 3.低血糖频繁发作＜1次/周或＜4次/月； 4.年龄<=1月龄或>=18岁； 5.传感器材料过敏：对传感器电极、胶贴（丙烯酸酯成分）或敷料过敏（如红肿、水疱、瘙痒）； 6.植入部位皮肤病变如局部皮肤感染（如蜂窝织炎、脓肿）； 7.活动性皮肤疾病（严重银屑病、湿疹、烧伤等）； 8.凝血功能障碍或免疫抑制状态；；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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