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【ChiCTR2600119503】感恩干预改善慢性心力衰竭患者抑郁症状的循证构建与随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭；抑郁症状

试验通俗题目

感恩干预改善慢性心力衰竭患者抑郁症状的循证构建与随机对照试验

试验专业题目

感恩干预改善慢性心力衰竭患者抑郁症状的循证构建与随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过证据整合（网状Meta分析），明确不同感恩干预形式对改善抑郁症状的相对效果，为方案构建提供顶层证据。 2. 开发一套适合慢性心力衰竭（CHF）患者的结构化感恩干预方案。 3. 通过随机对照试验，初步验证该方案对改善CHF患者抑郁症状的有效性、可行性及安全性。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

随机分配序列将由不参与研究招募与实施的独立统计人员，使用计算机软件抽签确认两个集群分组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-22

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁； 2. 符合慢性心力衰竭（CHF）临床诊断标准； 3. NYHA心功能分级II-III级，病情稳定； 4. PHQ-9评分≥5分（存在至少轻度抑郁症状）； 5. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在认知障碍或严重精神疾病史，无法理解干预内容或遵循研究方案； 2. 预期生存期不足12个月； 3. 当前或计划参与其他结构化心理或药物干预试验； 4. 有规律的、制度化的宗教感恩祈祷或冥想习惯（每周≥3次）； 5. 研究者判断不适合参与的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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