CTR20242765
进行中（招募中）
静注人免疫球蛋白(pH4)
治疗用生物制品
静注人免疫球蛋白(pH4)
2024-08-12
企业选择不公示
原发免疫性血小板减少症
静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床研究
评价静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）患者有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床研究
610000
主要目的是通过提升血小板的有效率，评价静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的疗效。次要目的是通过其它次要疗效指标，观察和评价疗效；同时观察和评价安全性，包括临床症状体征观察和实验室指标，不良事件的发生率和严重程度。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-13
/
否
1.签署知情同意书时，年龄≥12 周岁，≤65 周岁，性别不限；
请登录查看1.根据《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020 年版）》诊断为难治性 ITP 患者（指对一线治疗药物、二线治疗中的促血小板生成药物及利妥昔单抗治疗均无效，或脾切除无效/术后复发，进行诊断再评估仍确诊为 ITP 的患者）；
2.已知或怀疑对人免疫球蛋白或其他血浆蛋白和/或血液制品过敏，对本试验药物的辅料成份过敏，包括有类固醇激素过敏史者；
3.BMI 指数≥30kg/m2；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
药品研发
全球上市
市场与准入
中国医学科学院血液病医院的其他临床试验
- SCTB35联合SCTB41与化疗不联用或联用在非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱ期临床研究
- SCTB35联合SCTB41与化疗不联用或联用在非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱ期临床研究
- 评价SR604注射液在血友病患者中预防治疗的III期临床试验
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 评估皮下给药SGB-9768注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学II期临床研究
- 评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
- 评价SV003注射液在伴或不伴抑制物的血友病A患者中用于规律替代治疗和/或预防治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、多中心Ⅱ期临床试验
- 索托克拉联合化疗治疗儿童复发难治AML
- SR604注射液治疗先天性凝血因子VII缺乏症的安全性疗效探索性II期试验
- 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(F-652)联合全身用皮质类固醇治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的临床研究（目前仅开展阶段A）
- HY001N细胞注射液治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血安全性及耐受性的多中心、开放、单臂I期临床试验
- 评估注射用间充质干细胞（脐带）在难治性急性移植物抗宿主病（aGvHD）儿童患者中有效性及安全性的多中心Ib/II期临床试验
- 利沙托克拉（Lisaftoclax）与柔红霉素和阿糖胞苷联合方案治疗新诊断急性髓细胞白血病患者：一项前瞻性、单臂、2期临床研究
- 一项在多发性骨髓瘤（MM）成年受试者中评价静脉输注 ABBV 438 的不良事件、疾病活动度变化、耐受性及体内药代动力学特征的研究
- 一项在复发／难治性骨髓瘤成人参与者中评估 SAR446523 皮下注射给药的安全性和有效性的研究
- 一项在A型血友病患者中比较NXT007与艾美赛珠单抗预防治疗作用的研究
- 一项在复发或难治性多发性骨髓瘤试验参与者中比较JNJ-79635322 和特立妥单抗 的III 期研究（TRIlogy-5）
- CD25单抗治疗儿童激素耐药aGVHD的药代动力学研究
- 一项治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的I期临床研究
- BEBT-908联合CHOP（环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）治疗初治外周T细胞淋巴瘤的影响研究
四川远大蜀阳药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价人凝血因子Ⅸ在经治疗儿童（＜12岁）中、重型血友病B患者中预防治疗的安全性、有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术中局部止血治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 评价人凝血因子IX在经治疗成人及青少年（≥12岁）中、重型血友病B患者中预防治疗的安全性、有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 评价人凝血因子Ⅸ在儿童（＜12周岁）中、重型血友病B患者的药代动力学、安全性和有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 评价皮下注射人免疫球蛋白治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 评价人抗凝血酶Ⅲ预防治疗先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏患者的有效性、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验
- 评价人凝血酶原复合物在血友病B患者出血事件中按需治疗有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅲ期临床试验
- 静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床研究
- 评价人凝血因子Ⅷ在血友病A（因子Ⅷ缺乏症）患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验方案
- 评价人凝血因子IX治疗中重型血友病B药代动力学特征的单臂、开放性、多中心临床研究
- 评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原缺乏症患者中的药代动力学特征，以及治疗出血事件的安全性和有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 注射用SYB507III期临床试验
- 比较SYB507与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验
- 人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性及安全性研究
- 人凝血因子IX治疗乙型血友病的有效性和安全性研究
- 治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的临床研究
- 人纤维蛋白原临床研究
- 人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性研究
- 注射用芪红脉通I期临床人体耐受性试验（单次给药）
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
人免疫球蛋白相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10