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【ChiCTR2500115874】个体化呼气末正压对俯卧位经椎间孔腰椎椎间融合术患者术后氧合的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500115874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

个体化呼气末正压对俯卧位经椎间孔腰椎椎间融合术患者术后氧合的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

个体化呼气末正压对俯卧位经椎间孔腰椎椎间融合术患者术后氧合的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

个体化呼气末正压对俯卧位经椎间孔腰椎椎间融合术患者术后氧合的影响:一项随机对照试验,旨在于本研究单位将符合入选条件的62名接受俯卧位经椎间孔腰椎椎间融合术的患者,随机分配至采用使用固定呼气末正压的对照组,或者采用个体化呼气末正压的实验组,比较两组患者的动脉血氧合指数等指标,进而得出个体化呼气末正压相较固定呼气末正压,能否改善患者术后氧合,以达到减少术后肺部并发症,加快患者恢复的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与后续试验的医生通过计算机程序生成随机数列进行随机分组

盲法

对患者和负责评估的研究人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 2. 择期行全身麻醉下俯卧位经椎间孔入路腰椎椎间融合术的患者; 3. BMI 18.5~27.9 kg/m²; 4.18周岁≤年龄≤80周岁。;

排除标准

1. 拒绝参与研究的患者; 2. 术前存在严重心肺疾病的患者:慢性阻塞性肺疾病(COPD),呼吸窘迫综合征,支气管哮喘,气胸/肺大泡,胸腔积液,依赖氧疗或通气支持,既往接受过肺部手术,术前15天内进行过机械通气,心力衰竭(纽约心脏协会分级Ⅲ级或Ⅳ级)。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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