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【ChiCTR2600122368】足月新生儿重度脑实质出血后的长期神经发育结局

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑实质内出血，脑积水

试验通俗题目

足月新生儿重度脑实质出血后的长期神经发育结局

试验专业题目

足月新生儿重度脑实质出血后的长期神经发育结局

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临床试验信息
试验目的

足月新生儿重度脑实质出血后的长期神经发育结局

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-14

试验终止时间

2027-04-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 足月（>=37 周）； 2. 出生 28 天内； 3. LPIH（>=10 mL 或 >=2 脑叶或 >=25%半球）； 4. 颅脑 CT/MRI 影像确认。确定出血体积 + 解剖定位；

排除标准

1. 重大先天畸形； 2. 染色体异常； 3. 以缺氧缺血性脑病（HIE）为主要诊断但无颅内出血者；

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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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