【ChiCTR2600123754】超重/肥胖患者围术期麻醉药物药代动力学及并发症前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123754

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

超重与肥胖症

试验通俗题目

超重/肥胖患者围术期麻醉药物药代动力学及并发症前瞻性队列研究

试验专业题目

超重/肥胖患者围术期麻醉药物药代动力学及并发症前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用生物电阻抗法评估超重/肥胖患者人体成分，探讨其对舒芬太尼等麻醉药物药代动力学的影响；分析超重/肥胖与术中、术后并发症的关系

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1800;300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18–65 周岁，ASA评级Ⅰ–Ⅲ级； 2.体重指数（BMI）符合以下分组标准：正常对照组（18.5 ≤ BMI < 24.0 kg/m²）或超重/肥胖组（BMI ≥ 24.0 kg/m²）； 3.自愿参加并签署伦理委员会批准的知情同意书； 4.无认知或言语交流障碍，可以顺利配合完成本研究项目； 5.拟行择期全身麻醉下手术的患者。 1.年龄 18–65 周岁，ASA评级Ⅰ–Ⅲ级；2.体重指数（BMI）符合以下分组标准：正常对照组（18.5 ≤ BMI < 24.0 kg/m²）或超重/肥胖组（BMI ≥ 24.0 kg/m²）；3.自愿参加并签署伦理委员会批准的知情同意书；4.无认知或言语交流障碍，可以顺利配合完成本研究项目；5.拟行择期全身麻醉下手术的患者。；

排除标准

1.严重脏器功能不全：严重脏器功能不全：严重肝、肾功能不全、不稳定冠脉综合征、未控高血压等严重心血管疾病； 2.慢性疼痛或长期阿片/镇静药物史，术前使用强 CYP3A 抑制剂/诱导剂。 3.体成分测量禁忌：腹壁造口、大量腹水、肢体缺失、心脏起搏器/ICD 等 BIA 禁忌； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.已知对研究相关药物过敏史； 6.其他研究者判断不适合：严重精神疾病、法律限制等任何不适合参加情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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