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【ChiCTR2400094243】聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗青春期前及青春期矮小患儿的剂量探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

矮小症

试验通俗题目

聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗青春期前及青春期矮小患儿的剂量探索研究

试验专业题目

聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗青春期前及青春期矮小患儿的剂量探索研究

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临床试验信息
试验目的

本研究致力于填补长效生长激素在身材儿童中最佳使用剂量的研究空白。通过临床试验设计，我们将探索不同剂量长效生长激素的治疗效果与安全性，以期为临床医生提供更为精准的治疗建议，从而帮助患者达到最佳的生长发育效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

金赛药业

试验范围

/

目标入组人数

160;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）矮小患者或遗传靶身高下限2个标准差； （2）处于青春期前（Tanner I期）和青春期（Tanner II-IV期）的人群。 （3）法定监护人同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）已知或疑似对研究干预产品或相关产品有超敏反应； （2）存在严重的全身性疾病； （3）存在恶性肿瘤患者； （4）筛选前3个月内参加过其他任何临床试验且已采用药物或者非药物干预者； （5）无法接受随访或按计划接受治疗的患者； （6）研究者认为不适合入选本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院，温州医科大学附属育英儿童医院，儿童内分泌遗传代谢科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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