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【ChiCTR2500113043】小剂量阿片受体拮抗剂联合舒芬太尼用于脊柱患者术后静脉自控镇痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113043

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿片相关不良反应

试验通俗题目

小剂量阿片受体拮抗剂联合舒芬太尼用于脊柱患者术后静脉自控镇痛的临床观察

试验专业题目

小剂量阿片受体拮抗剂联合舒芬太尼用于脊柱患者术后静脉自控镇痛的临床观察

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临床试验信息
试验目的

探究小剂量阿片受体拮抗剂加入术后静脉自控镇痛泵中能否降低舒芬太尼相关不良反应的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员采用简单随机化分组方法，运用SPSS软件（版本25.0）按所需样本例数生成随机编码表

盲法

受试者、研究者

试验项目经费来源

重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-23

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本实验并签署知情同意书； 2.美国麻醉医师协会（ASA）体格情况分级I-III级； 3.年龄>=18周岁行脊柱手术的患者。；

排除标准

1.术后仍在气管插管的患者； 2.口头交流困难的患者； 3.患有严重肝肾疾病； 4.服用精神类药物； 5.对所研究药物存在过敏史 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院

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研究负责人邮编

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