ChiCTR2400087825
正在进行
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艾司氯胺酮
2024-08-05
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分娩镇痛
艾司氯胺酮对产妇无痛分娩的辅助镇痛作用随机对照研究
艾司氯胺酮对产妇无痛分娩的辅助镇痛作用随机对照研究
研究艾司氯胺酮硬膜外给药对辅助分娩镇痛的有效性和安全性。为分娩镇痛提供新的临床用药参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究为随机对照试验,符合条件的参与者在分娩镇痛开始前按 1:1:1 的比例被随机分配到三组中。随机分配由计算机生成,并通过不透明的连续编号密封信封进行隐藏。使用spss软件随机生成从 1 到 105 的数字,每个参与者都被随机分配到一个数字。
研究者及医务人员施盲, 由指定的麻醉医生进行麻醉操作, 由专人进行数据收集, 以上研究人员相互之间的信息均不知情。
自筹
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35
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2024-03-01
2024-08-01
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ASAⅠ-Ⅱ级,足月妊娠(37-42 孕周)、单胎的初产妇,年龄>18 周岁。;
请登录查看1 患者拒绝使用艾司氯胺酮。 2 已知对利多卡因、罗哌卡因等局麻药物或者本试验其他药物过敏者 3 存在血小板或凝血功能异常,肝功能或者肾功能异常者 4 既往有心血管系统,呼吸系统,神经系统或者精神系统疾病者 5 穿刺点皮肤、软组织感染,或穿刺部位外伤、骨折、手术史、腰椎间盘突出症者 6 存在头盆不称、巨大儿、双胎妊娠等因素者 7 研究者认为不适宜参加临床试验者;
请登录查看温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院
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