【ChiCTR2300078999】二甲双胍通过影响Th1/Th2平衡治疗多囊卵巢综合征患者的炎性状态
登记号
ChiCTR2300078999
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
二甲双胍通过影响Th1/Th2平衡治疗多囊卵巢综合征患者的炎性状态
试验专业题目
二甲双胍通过影响Th1/Th2平衡治疗多囊卵巢综合征患者的炎性状态
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
多囊卵巢综合征
申办单位
温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院
申办者联系人
杨颖
联系人邮箱
yangakaying@163.com
联系人通讯地址
浙江省温州市鹿城区划龙桥路306号温州医科大学附属第二医院南浦院区
联系人邮编
研究负责人姓名
程静
研究负责人电话
+86 137 8019 3700
研究负责人邮箱
01chengjing@163.com
研究负责人通讯地址
浙江省温州市鹿城区划龙桥路306号温州医科大学附属第二医院南浦院区
研究负责人邮编
试验机构
温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
连续入组
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
阐明PCOS患者的免疫学状态，尤其是Th1/Th2平衡，进一步丰富PCOS发病机制的研究。通过一项前瞻性观察性研究评估二甲双胍治疗PCOS患者的炎性状态是否与Th1/Th2平衡有关。
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1.满足鹿特丹标准诊断的多囊卵巢综合症的病人。
2.年龄在18-35周岁。
3.在3个月内未进行任何药物治疗干预。
4.受试者自愿签署知情同意书并乐于接受本治疗方案进行干预。
排除标准
1.合并有严重的肝、肾、心、脑功能障碍、恶性肿瘤及遗传或家族病等其他疾病。
2.有甲状腺功能异常、糖尿病以及其他内分泌紊乱等。
3.患有子宫内膜异位症及其他慢性自身免疫性疾病。
4.其他研究人员认为不适合列入研究的其他情况。
是否属于一致性评价
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