ChiCTR2500115150
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2025-12-23
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基于黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验的药物代谢与人体成分相关性研究
基于黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验的药物代谢与人体成分相关性研究
本研究计划充分利用我院I期临床试验病房开展的黄体酮阴道缓释凝胶仿制药质量和疗效的一致性评价项目的机会，进行健康受试者（健康成年绝经期女性受试者）人体成分分析测定，结合药代动力学参数和药物不良反应，分析不同人体成分健康状态下人体对黄体酮阴道缓释凝胶代谢的差异，为临床精准用药提供指导依据。
队列研究
其它
统计单位应用SAS 9.4（或以上版本）软件按1:1:1等比例随机产生
开放标签
自选课题（自筹）
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48
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2024-06-01
2025-05-31
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1）成功入组参加黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验的健康成年绝经期女性受试者； 2）签署知情同意书，并对本研究内容、过程及风险充分了解，且能与研究者进行良好沟通。；
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请登录查看温州医科大学附属第二医院
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