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首页 临床进展 感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症：一项对照观察性研究

【ChiCTR2300069293】感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症：一项对照观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染性疾病

试验通俗题目

感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症：一项对照观察性研究

试验专业题目

感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症：一项对照观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察比较感染SARS-CoV-2患儿进行麻醉气道管理期间相关并发症发生率，探讨感染SARS-CoV-2的患儿康复后，何时安排择期手术是安全的。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-21

试验终止时间

2024-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行小儿扁桃体腺样体摘除术，小儿鼻窦手术，小儿阑尾手术，小儿腹股沟疝修补、包皮环切术，以及其他未详细列出的耳鼻咽喉、普外、胸外或骨科手术的患者； 2. 年龄≤18周岁； 3. ASAⅠ或Ⅱ级； 4. 手术时间小于2h，性别不限。；

排除标准

1. 体重低于或超过标准体重的±15% [标准体重（千克）=身高（cm）-100]； 2. 哮喘或气道高反应的患儿、神经肌肉系统性疾病或恶病质患儿； 3. 患儿存在困难气道；既往有异常手术麻醉恢复史； 4. 严重酸碱失衡，或严重电解质紊乱； 5. 研究开始前30d内参加过任何药物临床试验者； 6. 心脏手术； 7. 研究者认为有不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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