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【ChiCTR2300069293】感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症:一项对照观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染性疾病

试验通俗题目

感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症:一项对照观察性研究

试验专业题目

感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症:一项对照观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察比较感染SARS-CoV-2患儿进行麻醉气道管理期间相关并发症发生率,探讨感染SARS-CoV-2的患儿康复后,何时安排择期手术是安全的。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-21

试验终止时间

2024-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行小儿扁桃体腺样体摘除术,小儿鼻窦手术,小儿阑尾手术,小儿腹股沟疝修补、包皮环切术,以及其他未详细列出的耳鼻咽喉、普外、胸外或骨科手术的患者; 2. 年龄≤18周岁; 3. ASAⅠ或Ⅱ级; 4. 手术时间小于2h,性别不限。;

排除标准

1. 体重低于或超过标准体重的±15% [标准体重(千克)=身高(cm)-100]; 2. 哮喘或气道高反应的患儿、神经肌肉系统性疾病或恶病质患儿; 3. 患儿存在困难气道;既往有异常手术麻醉恢复史; 4. 严重酸碱失衡,或严重电解质紊乱; 5. 研究开始前30d内参加过任何药物临床试验者; 6. 心脏手术; 7. 研究者认为有不适合入选的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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