【ChiCTR2600128272】基于多模态 MRI在脑血管疾病中全脑氧代谢与铁沉积关联的横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128272

试验状态

尚未开始

药物名称

多模态 MRI

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

基于多模态 MRI在脑血管疾病中全脑氧代谢与铁沉积关联的横断面研究

试验专业题目

基于多模态 MRI在脑血管疾病中全脑氧代谢与铁沉积关联的横断面研究

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550018

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用多模态MRI技术系统评估脑血管疾病患者的全脑氧代谢改变与脑铁沉积特征，并探讨两者之间的关联及其与临床症状严重程度的关系。通过比较分析不同亚型脑血管疾病患者与健康对照组的全脑氧代谢参数（包括氧提取分数OEF、脑氧代谢率CMRO₂和脑血流量CBF）差异，识别各疾病亚型特有的代谢特征，探讨脑血管病患者大脑半球间血流-代谢耦合关系的改变。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-17

试验终止时间

2031-03-22

是否属于一致性

入选标准

A组（缺血性卒中组）：预计纳入50例。1.年龄25-90岁；2.首次发病的急性缺血性卒中，发病时间3-14天；3.MRI证实存在与临床症状相符的急性梗死灶；4.NIHSS评分5-20分。 B组（脑小血管病组）：预计纳入50例。1.年龄25-90岁；2.符合STRIVE标准的脑小血管病影像学表现；3.具有相应的临床症状（如步态异常、认知下降等）；4.Fazekas量表评分≥2分（白质高信号）。 C组（健康对照组，HC）：预计纳入50例。1.年龄、性别与患者组匹配；2.无神经系统疾病史；3.常规MRI检查未见明显异常。 A组（缺血性卒中组）：预计纳入50例。1.年龄25-90岁；2.首次发病的急性缺血性卒中，发病时间3-14天；3.MRI证实存在与临床症状相符的急性梗死灶；4.NIHSS评分5-20分。B组（脑小血管病组）：预计纳入50例。1.年龄25-90岁；2.符合STRIVE标准的脑小血管病影像学表现；3.具有相应的临床症状（如步态异常、认知下降等）；4.Fazekas量表评分≥2分（白质高信号）。C组（健康对照组，HC）：预计纳入50例。1.年龄、性别与患者组匹配；2.无神经系统疾病史；3.常规MRI检查未见明显异常。；

排除标准

A组（缺血性卒中组）：1.既往有卒中史或严重颅脑外伤史；2.存在MRI禁忌证（起搏器、幽闭恐惧症等）；3.合并其他神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化等）；4.严重全身性疾病；5.近3个月接受血管内治疗（支架/取栓）或颅脑手术。 B组（脑小血管病组）：1.既往有卒中史或严重颅脑外伤史；2.存在MRI禁忌证（起搏器、幽闭恐惧症等）；3.合并其他神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化等）；4.严重全身性疾病；5.近3个月接受血管内治疗（支架/取栓）或颅脑手术。 C组（健康对照组，HC）：1.既往有卒中史或严重颅脑外伤史；2.存在MRI禁忌证（起搏器、幽闭恐惧症等）；3.合并其他神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化等）；4.严重全身性疾病；5.近3个月接受血管内治疗（支架/取栓）或颅脑手术。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵黔国际医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

550018

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