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【ChiCTR2600116968】指脉仪联合 ECG LESS 个性化扫描方案在冠状动脉 CTA 成像中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116968

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉疾病

试验通俗题目

指脉仪联合 ECG LESS 个性化扫描方案在冠状动脉 CTA 成像中的应用价值

试验专业题目

指脉仪联合 ECG LESS 个性化扫描方案在冠状动脉 CTA 成像中的应用价值

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550018

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临床试验信息
试验目的

1.探究无心电门控（ECG-less）技术结合指脉仪心率监测，再配合个性化曝光时相窗口的设置，能否在冠状动脉 CT 血管成像（CCTA）中降低辐射剂量，同时保证收缩期与舒张期图像的同步采集。 2.研究在个性化曝光时相窗口下，80 千伏峰值管电压（80 kVp）联合深度学习图像重建技术（DLIR），在进一步降低辐射剂量与对比剂用量方面的应用潜力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将患者随机分为A、B、C三组

盲法

无

试验项目经费来源

医院科室成本

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁，因临床相关疾病需要行冠状动脉CTA检查且可以耐受，并自愿参加研究的患者。；

排除标准

心率不齐、房颤、对碘造影剂过敏、甲亢、心力衰竭、肝肾功能不全、不能配合检查或图像有严重伪影或严重钙化影响数据测量的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵黔国际医院

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研究负责人邮编

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