【ChiCTR2400091622】坐骨神经痛患者的脑结构及功能变化的多模态MRI研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091622

试验状态

正在进行

药物名称

多模态MRI

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

靶点

适应症

坐骨神经痛

试验通俗题目

坐骨神经痛患者的脑结构及功能变化的多模态MRI研究

试验专业题目

坐骨神经痛患者的脑结构及功能变化的多模态MRI研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索左、右侧腰5神经根压迫的坐骨神经疼痛患者的脑结构及功能表征模式，描绘其神经环路。本项目拟采集左、右侧腰5神经根压迫的坐骨神经疼痛患者的脑多模态MRI数据(3D-T1WI、BOLD、DTI)及临床资料，应用FreeSuffer、ReHo、ALFF、fALFF、独立成分分析、功能连接等分析方法，从脑结构及功能维度深度挖掘影像数据，构建其脑结构及功能表征模式，描绘其神经环路。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2027-06-15

是否属于一致性

入选标准

1年龄在18-50岁之间，右利手，视力或矫正视力正常，BMI＜35； 2被诊断为坐骨神经痛的患者，具有典型的坐骨神经痛症状，腰5神经根压迫引起的皮肤节段分布性放射痛，伴或不伴有神经系统缺陷。 3腰椎MRI检查显示左侧或右侧腰5神经根压迫 4症状的持续时间大于3个月。 5实验前（或一周）疼痛强度评分为4-8分，不含两端值（0分为无疼痛，10分为可想象的最严重疼痛）。 6需要具备适合进行MRI扫描的身体状况，如能够平躺在狭窄的扫描仪中，并承受扫描过程的时间和限制。；

排除标准

1两侧腰5神经根压迫，或腰椎中央管狭窄； 2多发性神经根病； 3脊髓病变； 4脊柱滑脱或脊柱侧凸； 5其他已知疾病，如脊柱肿瘤、神经纤维瘤、遗传性神经病变、代谢性疾病、骨折、感染、慢性炎症和明显/严重脊柱畸形； 6近期（过去1年内）进行过脊柱手术或体内金属植入物； 7高血压、糖尿病、严重心理障碍或神经精神疾病； 8要求实验前24小时不得饮酒、服用药物(特别是止痛药)；实验前48小时不得进行剧烈的体育活动。 9不能配合完成相应评估及检查而中途退出者； 10有磁共振检查禁忌症（如：有不能取下的如心脏起搏器、人工耳蜗或者其他金属植入物，幽闭恐惧症等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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