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【ChiCTR2300078856】基于多模态MRI和基因组学构建“弥漫中线胶质瘤，H3 K27-改变”的分子病理预测体系并探索其癌基因驱动机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078856

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

靶点

适应症

弥漫中线胶质瘤，H3 K27-改变

试验通俗题目

基于多模态MRI和基因组学构建“弥漫中线胶质瘤，H3 K27-改变”的分子病理预测体系并探索其癌基因驱动机制的研究

试验专业题目

基于多模态MRI和基因组学构建“弥漫中线胶质瘤，H3 K27-改变”的分子病理预测体系并探索其癌基因驱动机制的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

第一、通过本研究，阐明“DMGs, H3 K27-altered”在其发展过程中的关键病理环节，即是否存在从组织学上低级别向高级别恶性转化的过程，以及相应的分子病理机制。第二、通过本研究，探索“DMGs, H3 K27-altered”组织学低级别与高级别病例在基因突变、转录组、H3K27me3 蛋白水平上的差异，并基于多模态影像建立一套相对应的分子病理预测模型。第三、通过本研究，探索“DMGs, H3 K27-altered”对肿瘤病灶外全脑结构与功能的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1）回顾性队列纳入标准：①术前行 MRI 检查，包括 T1WI、T2WI、FLAIR、3D-T1WI 增强扫描，探索多模态影像时需同时行 DWI、DTI、PWI、MRS、rs-fMRI；②术后病理明确诊断为“弥漫中线胶质，H3 K27M-突变”。 2）前瞻性队列纳入标准：①活检术前行 MRI 检查，包括 T1WI、T2WI、FLAIR、3D1 T1WI 增强扫描，探索多模态影像时需同时行 DWI、DTI、PWI、MRS、rs-fMRI；②活检术后病理明确诊断为“弥漫中线胶质瘤，H3 K27M-突变”；③组织病理学分级为 WHO 2 级。；

排除标准

1）回顾性队列排除标准：①MRI 检查前进行过放疗或者化疗等；②图像质量差，不能进行相应分析；③颅内存在其他影响图像分析和预测准确性的合并症。 2）前瞻性队列排除标准：病人失访和（或）病人在初诊或随访过程中进行手术切除、对流增强给药等侵入性治疗。其余排除标准同回顾性研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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