洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 腺苷钴胺片生物等效性临床试验

【CTR20251058】腺苷钴胺片生物等效性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20251058

试验状态

已完成

药物名称

腺苷钴胺片

药物类型

化学药

规范名称

腺苷钴胺片

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主要用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。

试验通俗题目

腺苷钴胺片生物等效性临床试验

试验专业题目

腺苷钴胺片人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

352200

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：以持证商为Eisai Co.,Ltd/エーザイ株式会社的腺苷钴胺胶囊（商品名：Hycobal，规格：0.5mg）为参比制剂，以福建古田药业有限公司提供的腺苷钴胺片（规格：0.25mg）为受试制剂，采用随机、开放、单剂量、两周期双交叉设计，比较两制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的药代动力学，并评估生物等效性。 次要研究目的：评价口服受试制剂腺苷钴胺片（规格：0.25mg）和参比制剂腺苷钴胺胶囊（商品名：Hycobal、规格：0.5mg）在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 84  ；

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2025-05-08

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁的健康受试者，男女兼有；

排除标准

1.生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查（血常规、叶酸测定、尿常规、血生化、凝血检查，传染病筛查）异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；

2.既往或现有心血管系统、内分泌系统、神经系统、血液系统、免疫系统（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常、恶性肿瘤、淋巴组织增生性疾病等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；

3.筛选前4周内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

233004

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多腺苷钴胺片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
腺苷钴胺片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验

更多

福建古田药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

腺苷钴胺片相关临床试验

更多

腺苷钴胺相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看