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【ChiCTR2600122019】布比卡因脂质体联合地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节

试验通俗题目

布比卡因脂质体联合地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究

试验专业题目

布比卡因脂质体联合地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究

申办单位信息
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530021

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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体联合地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

前瞻性随机对照研究,研究对象用编码标注装进信封,只有到研究结束时采取出信封看编码情况。

盲法

单盲,受试者不知道自己接受了何种试验

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2029-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①初次行单侧人工全髋关节置换术患者;②同意接受试验并签订知情同意书患者。;

排除标准

①对地塞米松及布比卡因脂质体过敏患者;②酒精以及药物滥用患者;③年龄小于18岁或大于75岁患者;④术前3月服用过糖皮质激素患者;⑤术前1周服用强阿片类药物患者;⑥有严重心脏病(NYHA>2)及肝肾功能衰竭患者;⑦并存风湿系统疾病患者(类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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