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【ChiCTR2600134017】磁共振弹性成像联合磁共振动态增强检查预测乳腺癌新辅助化疗疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2600134017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

磁共振弹性成像联合磁共振动态增强检查预测乳腺癌新辅助化疗疗效

试验专业题目

磁共振弹性成像联合磁共振动态增强检查预测乳腺癌新辅助化疗疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目围绕“MRE定量参数可早期预测乳腺癌NAC疗效”的研究假说,运用MRI弹性成像技术联合磁共振动态增强检查探索MRE定量参数对乳腺癌NAC疗效的早期预测效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

新辅助化疗后,按照Miller-Payne (MP)分级标准,将病例分为病理缓解组与病理无缓解组

盲法

/

试验项目经费来源

广西壮族自治区人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-24

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 女性患者 2: 初诊活检符合乳腺癌诊断标准,并且未曾进行任何关于乳腺癌放化疗及手术治疗 3: 接受术前新辅助化疗并手术病理活检进行NAC病理反应确认;

排除标准

1: 有其他癌症病史 2: 有幽闭恐惧症或金属植入病史等禁忌症而无法完成MRI检查者 3: MRI图像质量不佳(如运动伪影) 4: 肿瘤过小影响诊断;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医学科学院,广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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