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【ChiCTR2500110980】磁共振弹性成像在肝脏疾病中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝原发性肿瘤如肝细胞肝癌、胆管细胞癌；肝转移瘤

试验通俗题目

磁共振弹性成像在肝脏疾病中的应用

试验专业题目

磁共振弹性成像在肝肿瘤病理预测及疗效评估中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1. 评估MRE在预测肝原发性肿瘤如HCC、CCA等病理分级、分子分型及预后中的价值； 2. 评估MRE在预测肝转移瘤治疗效果（如重离子治疗、放化疗、介入治疗）中的价值； 3. 分析局部或系统治疗后肝组织损伤与预后的MRE表现。 次要目的：比较不同原发灶来源的肝转移瘤的生物力学特性差异。 探索性目的：探索MRE参数与肿瘤微环境（如纤维化、坏死、血管生成）的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁； 2.经临床、病理确诊或判断为可疑肝原发性肿瘤如肝细胞癌、胆管细胞癌等或肝转移瘤的患者； 3.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.肝原发性肿瘤患者排除标准：（1）缺乏病理结果；（2）先前接受过肿瘤局部或系统性治疗；（3）由于铁沉积、运动伪影等导致MRE图像质量差；（4）伴有严重肝功能衰竭（Child-Pugh C级）或其他禁忌症。 2.肝转移瘤患者排除标准：（1）原发灶不明；（2）既往接受过肝转移瘤局部治疗；（3）MRE图像质量不佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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