ChiCTR2600116310
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2026-01-08
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大B细胞淋巴瘤
CAR-T联合ASCT治疗有高危因素的复发/难治性大B细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、单中心、开放性临床研究
CAR-T联合ASCT治疗有高危因素的复发/难治性大B细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、单中心、开放性临床研究
评估CAR-T联合ASCT治疗具有高危因素的复发/难治性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性
单臂
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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20
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2026-02-01
2029-02-28
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1.年龄≥18岁； 2.组织病理学确认的大B细胞淋巴瘤（DLBCL、HGBL、CNSL、PMBCL、tFL）； 3.一线必须接受含CD20单抗和蒽环类药物的方案； 4.具备临床高危因素或分子生物学高危因素之一： a. 临床高危因素：一线免疫化疗4周期未达PR；或一线免疫化疗达到CR后12个月内复发；或接受ASCT后复发；或疾病复发/进展时出现中枢神经系统侵犯 b. 分子生物学高危因素：TP53突变；或HGBL伴MYC和Bcl-2重排伴或不伴Bcl-6重排； 5.ECOG 评分0-2分； 6.根据研究者的评估，身体状况适合接受HDCT/ASCT，并计划接受ASCT序贯CAR-T治疗方案； 7.肝肾功能：血清ALT/AST≤3倍的正常值上限；总胆红素≤1.5 mg/dL；血清肌酐≤1.5 ULN或肌酐清除率（根据Cockcroft Gault评估）≥30ml /min； 8.心脏射血分数≥40%； 9.预期寿命≥3个月。；
请登录查看1.既往接受过CD19 靶向治疗的患者； 2.免疫组化CD19阴性的患者； 3.活动性HBV或HCV感染，定义为HBV-DNA或HCV-RNA水平高于正常上限，伴有或不伴有肝功能异常； 4.存在无法控制的感染、心脑血管疾病、凝血功能障碍或结缔组织疾病； 5.HIV感染史； 6.孕期或哺乳期患者。；
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