ChiCTR2600118866
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2026-02-12
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术后睡眠障碍
术中输注艾司氯胺酮对胸腔镜下肺切除术后患者早期睡眠障碍的影响：一项前瞻性、随机对照研究
术中输注艾司氯胺酮对胸腔镜下肺切除术后患者早期睡眠障碍的影响：一项前瞻性、随机对照研究
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评估使用艾司氯胺酮是否可以降低胸腔镜下肺切除术后患者术后1～3天睡眠障碍的发生率
随机平行对照
其它
1.首先将受试者按预先设定的区组因素（区组因素为性别相同，年龄（±2岁），BMI（±1 kg/m^2），进行区组化；区组因素中，年龄与BMI的阈值可根据实际入组情况进行适当放宽调整，最宽调整为年龄（±3岁），BMI（±2kg/m^2）。为降低可预见性，采用可变区组大小（区组大小 2、4、6 随机变换）。在各个区组中，再由独立统计人员使用 SAS（如 PROC PLAN），生成对应的随机数，在每个区组中，按照入组顺序赋予受试者对应的随机数字。 2.随机序号的编号：随机序列导出为唯一递增随机编号（如 001、002…），不含任何可识别信息；建立分配台账，由两名研究成员双人核对、签字留存。
受试者与研究团队盲法：受试者、麻醉实施医师、围术期护理人员、结局评估者、数据管理与统计人员均保持盲态，直至数据库锁定后统一揭盲。
无
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2026-02-15
2027-02-15
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1.年龄18～75岁； 2.ASA分级I～III级； 3.BMI在18.5～30kg/m^2之间； 4.胸腔镜下肺切除术； 5.术前没有睡眠障碍，术前AIS <6分（0-5分）。；
请登录查看1.患者拒绝参与研究； 2.术前AIS≥6分，即术前有睡眠障碍者； 3.接受急诊手术； 4.艾司氯胺酮过敏或存在禁忌症； 5.既往有精神病史或心理疾病长期服药者； 6.既往有酒精、药物滥用史者； 7.有严重的感觉器官缺陷（如视力、听力障碍）、认知功能功能障碍、或无法正常交流者。；
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