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【ChiCTR2000028792】甲强龙改善老年胃肠手术患者术后谵妄的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

甲强龙改善老年胃肠手术患者术后谵妄的随机对照临床试验

试验专业题目

甲强龙改善老年胃肠手术患者术后谵妄的内皮保护作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察甲强龙改善老年胃肠手术患者血管内皮损伤可能，降低老年患者术后谵妄发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门人员，根据计算机随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者支付

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-06

试验终止时间

2020-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期胃肠手术全身麻醉患者； 2.年龄在65-80岁； 3.ASA分级II-III级； 4.预计手术时间在2-6hr内的手术。；

排除标准

1.痴呆患者（MMSE < 20）； 2.存在任何影响认知功能评估的因素如语言、视觉及听觉障碍； 3.精神状态不稳定及精神疾病者； 4.术前炎性指标异常的患者（WBC和CRP升高）； 5.术前空腹血糖控制不理想（>8mmol/L）； 6.术前出现Hct<28%； 7.脑出血或脑梗死病史（3月内）； 8.帕金森病患者； 9.既往消化道溃疡患者； 10.确定/怀疑有滥用麻醉性镇静镇痛药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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