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【ChiCTR2500114764】泰吉利定对比舒芬太尼用于腹腔镜结直肠癌术后镇痛的有效性和安全性-一项多中心、随机对照、非劣效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

泰吉利定对比舒芬太尼用于腹腔镜结直肠癌术后镇痛的有效性和安全性-一项多中心、随机对照、非劣效研究

试验专业题目

泰吉利定对比舒芬太尼用于腹腔镜结直肠癌术后镇痛的有效性和安全性-一项多中心、随机对照、非劣效研究

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临床试验信息
试验目的

评价泰吉利定用于腹腔镜结直肠癌术后镇痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门人员，根据计算机随机数字表。

盲法

对患者和评估者设盲

试验项目经费来源

研究者支付

试验范围

/

目标入组人数

244

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤80岁； 2.择期腹腔镜结直肠癌术患者； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心肺基础疾病； 2.既往有精神系统疾病及认知功能障碍； 3.对阿片类药物及研究涉及相关任何药物过敏； 4.术前存在慢性疼痛史或阿片类药物滥用； 5.重度肝损伤患者（Child-Pugh分级C级）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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