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【ChiCTR2500115145】基于磁共振弹性成像技术(MRE)的中晚期肝癌介入联合靶向及免疫治疗的疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500115145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于磁共振弹性成像技术(MRE)的中晚期肝癌介入联合靶向及免疫治疗的疗效评估

试验专业题目

基于磁共振弹性成像技术(MRE)的中晚期肝癌介入联合靶向及免疫治疗的疗效评估

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临床试验信息
试验目的

探索磁共振弹性成像技术(MRE)对中晚期肝癌介入联合靶向及免疫治疗的疗效预测效能

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者及家属同意参与研究并签署知情同意书;愿意遵循并有能力规律随诊,承诺规律随访。 2.年龄为18-75周岁,性别不限。 3.ECOG体力状态评分0-2分。 4.通过两种影像学检查或病理学诊断确诊为HCC。 5.预期生存期≥12周(根据中国TACE实践指南,预期寿命小于3月被认为是TACE的禁忌症)。 6.初治患者,未接受过任何局部治疗或系统性抗肿瘤治疗(包括TACE,HAIC,化疗,TKI、免疫治疗)。 7.未接受过肝移植。 8.Child-pugh分级A级或B级(总分≤7分) 9.实验室检查血符合下来要求 -血液系统:中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×10^9/L;血小板(PLT)≥50×10^9/;血红蛋白(Hb)≥90g/L。 -肝功能:总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN;丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3×ULN;天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3×ULN;白蛋白≥2.8g/dL。 -肾功能:肌酐≤1.5×ULN;或肌酐清除率(Ccr)≥50mL/min(根据Cockcroft-Gault公式计算,仅在肌酐>1.5×ULN时计算Ccr)。 -凝血功能:活化部分凝血活酶时间(aPTT)≤1.5×ULN;国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)≤ 1.5×ULN。 10.有可测量的肿瘤病灶。;

排除标准

1.MRE检查不成功(如因腹水、腹部过大或机械故障)或MRE数据丢失; 2.肝脏实质完全被肿瘤替代; 3.影像学检查禁忌患者。 4.妊娠或哺乳期女性。 5.精神疾病或认知功能障碍无法配合研究。;

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第五医学中心

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