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首页 临床进展 塞利尼索联合免疫化疗治疗伴TP53突变/缺失初治弥漫大B细胞淋巴瘤的临床观察研究

【ChiCTR2500112284】塞利尼索联合免疫化疗治疗伴TP53突变/缺失初治弥漫大B细胞淋巴瘤的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴TP53突变/缺失初治弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

塞利尼索联合免疫化疗治疗伴TP53突变/缺失初治弥漫大B细胞淋巴瘤的临床观察研究

试验专业题目

塞利尼索联合免疫化疗治疗伴TP53突变/缺失初治弥漫大B细胞淋巴瘤的临床观察研究

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临床试验信息
试验目的

1. 本研究旨在全面深入评估塞利尼索联合免疫化疗治疗伴TP53突变/缺失的初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效、安全性及可行性。 2. 通过本研究期望为临床提供一种高效、安全且具有创新性的治疗方案，以满足伴 TP53 突变/缺失初治DLBCL 患者未被满足的临床需求，填补该领域在特定治疗策略上的空白。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2030-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学和免疫组化确诊为弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）； 2.通过基因检测明确存在 TP53 突变或缺失的初治患者； 3.预计生存时间>6个月； 4.获得患者本人或其授权亲属知情同意。；

排除标准

1.严重肝肾功能不全，如血清肌酐超过正常上限的2倍，或转氨酶超过正常上限的3 倍。 2.对塞利尼索、R-DA-EPOCH 方案中的任何药物成分过敏。 3.存在严重的心脏疾病，如纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级 III – IV 级。 4.无法耐受化疗的患者，如体能状态评分（ECOG）大于 2 分。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第五医学中心

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