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【ChiCTR2500113148】外周血、脑脊液ctDNA在原发中枢神经系统淋巴瘤患者中的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

外周血、脑脊液ctDNA在原发中枢神经系统淋巴瘤患者中的临床观察

试验专业题目

外周血、脑脊液ctDNA在原发中枢神经系统淋巴瘤患者中的临床观察

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临床试验信息
试验目的

1.评估基线期外周血、脑脊液ctDNA对原发中枢神经系统淋巴瘤患者的辅助诊断价值，比较其敏感度、特异度及组织活检结果的一致性 2.动态监测原发中枢神经系统淋巴瘤患者治疗过程中外周血和脑脊液ctDNA水平变化，探讨其与影像学评估和无进展生存的相关性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-03

试验终止时间

2030-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，经病理学确诊的初诊PCNSL患者； 2.无腰椎穿刺禁忌症； 3.预计生存期≥3个月； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.继发性中枢神经系统淋巴瘤； 2.HIV相关的PCNSL； 3.入组前接受过针对PCNSL的治疗（允许使用糖皮质激素，但应记录剂量和持续时间）； 4.合并其他恶性肿瘤，严重肝肾功能不全或无法配合研究的患者； 5.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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