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首页 临床进展 不同抗病毒治疗时机对接受免疫治疗的HBV相关肝细胞癌患者有效性与安全性的回顾性研究

【ChiCTR2600128297】不同抗病毒治疗时机对接受免疫治疗的HBV相关肝细胞癌患者有效性与安全性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

不同抗病毒治疗时机对接受免疫治疗的HBV相关肝细胞癌患者有效性与安全性的回顾性研究

试验专业题目

不同抗病毒治疗时机对接受免疫治疗的HBV相关肝细胞癌患者有效性与安全性的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究不同抗病毒治疗时机对接受免疫治疗的HBV相关肝细胞癌患者总生存期及乙肝病毒再激活的影响，分析不同抗病毒干预时序下患者的治疗有效性与安全性，明确适配此类患者的最优抗病毒干预方案。以期优化抗病毒联合抗肿瘤的协同治疗策略，规避HBV再激活所致的治疗风险，保障抗肿瘤治疗有序开展，为HBV相关肝细胞癌患者提供更精准的个体化治疗方案，有效改善患者生存质量，提升患者长期生存率，为临床规范化诊疗提供可靠的循证依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年满18岁； 2. 经肝活检病理诊断为肝细胞癌，接受免疫治疗前接受抗乙肝病毒治疗至少6个月并实现病毒抑制，或在接受免疫治疗时新启动抗乙肝病毒治疗； 3. Child-Pugh分级为A级或B（7）级； 4. ECOG PS评分0-1分； 5. 根据mRECIST标准有至少1个可测量的靶病灶。 1. 患者年满18岁；2. 经肝活检病理诊断为肝细胞癌，接受免疫治疗前接受抗乙肝病毒治疗至少6个月并实现病毒抑制，或在接受免疫治疗时新启动抗乙肝病毒治疗；3. Child-Pugh分级为A级或B（7）级；4. ECOG PS评分0-1分；5. 根据mRECIST标准有至少1个可测量的靶病灶。；

排除标准

1. 有任何其他重要脏器的严重合并症； 2. 患者既往或现症合并有其他恶性肿瘤； 3. 病历资料不全者。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第五医学中心

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