ChiCTR2500109407
正在进行
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2025-09-17
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重症肺炎
ß内酰胺类联合奥马环素治疗重症社区获得性肺炎的多中心、前瞻性、随机对照研究
ß内酰胺类联合奥马环素治疗重症社区获得性肺炎的多中心、前瞻性、随机对照研究
北京市丰台区西四环中路100号
随机平行对照
探索性研究/预试验
通过中央随机化程序进行随机分组
单盲
后保部专项课题
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124
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2025-09-01
2026-12-31
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1.年龄18-85岁的患者。 2.符合2019年IDSA指南的SCAP诊断标准。 主要标准： （1）呼吸衰竭需要机械通气； （2）脓毒性休克需要使用血管活性药物治疗； 次要标准： （1）呼吸频率>=30次/分； （2）氧合指数<=250mmHg； （3）多肺叶浸润； （4）意识障碍和/或定向障碍； （5）血尿素氮>=20mg/dl； （6）低血压需要积极的液体复苏； （7）体温<36°C； （8）白细胞<4,000 个/ml； （9）血小板<100,000 /ml。满足1条主要标准或3条以上次要标准可诊断SCAP。；
请登录查看1.已使用喹诺酮类或奥马环素治疗3天以上的。 2.对β内酰胺类、喹诺酮类、奥马环素过敏者。 3.严重肝功能衰竭患者。 4.入院时存在QT间期> 450毫秒（男性）或> 470毫秒（女性），或已知有长QT间期综合征。 5.存在严重免疫抑制状态：（1）原发性免疫缺陷病；（2）年内有活动性恶性肿瘤（不包括局部皮肤癌或早期癌症）；（3）正在接受肿瘤的化疗、放疗治疗；（4）CD4 T淋巴细胞计数< 200/uL或百分比< 14%的HIV感染；（5）接受过实体器官移植或造血干细胞移植；（6）最近3个月接受过糖皮质激素治疗：连续14天接受日剂量20 mg泼尼松（或等效药物）或累积剂量> 600 mg泼尼松（或等效药物）；（7）最近3个月内服用过免疫抑制药物（环孢素、环磷酰胺、羟氯喹、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、他克莫司等）或接受生物免疫调节剂（如生物调节单克隆抗体治疗等）。 6.怀疑或证实试验药物对导致病情进展的致病原无效（如耶氏肺孢子菌、真菌、病毒等）。 7.怀疑或证实有脓胸（不包括肺炎旁胸腔积液）或肺脓肿。 8.入院前曾于其他医疗保健机构（单元）住院治疗超过48h。 9.孕妇或哺乳期妇女。 10.患者因个人原因预计无法完成治疗方案。 11.严重结构性肺病。 12.近1年内存在铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌病原学证据的患者。 13.拒绝签署知情同意书者。；
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