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【ChiCTR2500112431】通过外周血和脑脊液ctDNA的动态监测评估弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和微小残留病变的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

通过外周血和脑脊液ctDNA的动态监测评估弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和微小残留病变的临床观察研究

试验专业题目

通过外周血和脑脊液ctDNA的动态监测评估弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和微小残留病变的临床观察研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过监测弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）全程中的循环肿瘤DNA（ctDNA）水平，评估疾病的预后、缓解深度及预测疾病的复发风险，指导临床优化治疗方案，实现DLBCL患者个体化精准治疗管理; 2.对比PET-CT，评估ctDNA动态监测DLBCL中的微小残留病变（MRD）对于疾病进展或复发的敏感性和特异性; 3.对比脑脊液、外周血NGS与传统方法（MRI、PET-CT等影像学检查和脑脊液的常规和生化分析、流式细胞学检测、细胞沉淀、IL-10/IL-6细胞因子测定等实验室检查）的诊断效能，建立更精准的中枢神经系统疗效评估和MRD动态监控体系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=18岁、经组织病理学（免疫组化、分子检测）确诊的初治DLBCL患者。；

排除标准

已接受过针对DLBCL的系统性治疗或正在接受其他临床试验干预，可能影响ctDNA的动态监测。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第五医学中心血液科

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研究负责人邮编

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