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【ChiCTR2400094992】早期预测局部晚期鼻咽癌诱导化疗疗效的磁共振弹性成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

早期预测局部晚期鼻咽癌诱导化疗疗效的磁共振弹性成像研究

试验专业题目

早期预测局部晚期鼻咽癌诱导化疗疗效的磁共振弹性成像研究

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临床试验信息
试验目的

围绕“MRE定量参数可早期预测局部晚期鼻咽癌诱导化疗疗效”的研究假说，运用MRE联合磁共振动态增强检查采集鼻咽癌患者ICT前、ICT第1周期及全程ICT完成后的三组MRI数据，结合临床相关数据，分析MRE定量参数与肿瘤化疗反应指标的关系，探索MRE定量参数对局部晚期鼻咽癌ICT疗效的早期预测效能。本项目有望构建局部晚期鼻咽癌ICT疗效的早期预测MRE模型，联合磁共振动态增强检查提升局部晚期鼻咽癌ICT疗效的诊断效能。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

初诊活检为鼻咽癌诊断标准且符合AJCC第8版鼻咽癌分期系统定义为Ⅲ、Ⅳ期患者；并且未曾进行任何关于鼻咽癌放化疗及手术治疗；接受诱导化疗并在诱导化疗结束后行MRI检查进行肿瘤反应评估。；

排除标准

有其他癌症病史；有幽闭恐惧症或金属植入病史等禁忌症而无法完成MRI 检查者；MRI图像质量不佳（如运动伪影）；肿瘤MRI图像轮廓不清无法测量；肿瘤过小影响诊断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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