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首页 临床进展 VA-ECMO联合主动脉内球囊泵治疗急性心肌梗死致心源性休克的前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2500115392】VA-ECMO联合主动脉内球囊泵治疗急性心肌梗死致心源性休克的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死致心源性休克

试验通俗题目

VA-ECMO联合主动脉内球囊泵治疗急性心肌梗死致心源性休克的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

VA-ECMO联合主动脉内球囊泵治疗急性心肌梗死致心源性休克的前瞻性随机对照试验

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530021

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临床试验信息
试验目的

我们的目的是探讨与单独使用静脉-动脉体外膜肺氧合相比，静脉-动脉体外膜肺氧合+主动脉内球囊反搏联合治疗对急性心肌梗死引起的心源性休克的预后影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的患者按照1:1的比例随机分配到VA-ECMO加IABP组或VA-ECMO单独组，使用计算机生成的随机列表，由未参与试验的独立统计学家进行。ECMO开始时随机分组。没有参与试验的独立统计员负责生成分配序列并将其放入密封的信封中，然后将其交给没有参与试验的独立医生。未参与试验的独立医生负责获得知情同意。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

534

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括诊断为急性心肌梗死后心源性休克的成年患者（年龄 >= 18岁），接受静脉-动脉体外膜肺氧合（VA-ECMO），无论是否使用IABP。；

排除标准

中风、既往经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术的患者被排除在研究之外；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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研究负责人邮编

530021

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