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【ChiCTR2500113414】不同类型弱视与认知功能障碍的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

不同类型弱视与认知功能障碍的相关性研究

试验专业题目

不同类型弱视与认知功能障碍的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究 5～14 岁不同类型弱视患者的认知功能分布特征，探讨弱视与认知障碍的相关性，建立认知功能对不同类型的弱视判断标准，从而更科学地界定弱视患者的干预时机。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合弱视的诊断标准，单眼弱视即注视行为存在差异或双眼最佳矫正视力相差 2 行或 2 行以上，视力较低眼为弱视，双眼弱视即双眼存在明显的屈光不正及注视行为异常，最佳矫正视力低于相应年龄段的正常值，且临床诊断为轻度弱视(视力较差眼矫正视力 0. 6~ 0. 8)； 2. 年龄 5～14 岁； 3. 全身状况及智力正常，能理解并配合检查者；；

排除标准

1. 行常规视力、屈光状态及眼球运动等检查，明确有屈光间质混浊、眼球震颤及眼底异常的患者； 2. 既往有眼科手术史者； 3. 广泛性发育障碍者；听觉异常者；眼球运动障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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研究负责人邮编

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