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【ChiCTR2500113967】淋巴血浆置换术在重症药疹中的临床应用及疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症药疹

试验通俗题目

淋巴血浆置换术在重症药疹中的临床应用及疗效分析

试验专业题目

淋巴血浆置换术在重症药疹中的临床应用及疗效分析

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临床试验信息
试验目的

重症药疹是严重的药物不良反应，具有病情重、进展快，死亡率高的特点，尽早采取有效治疗措施至关重要。目前重症药疹的治疗尚无统一指南，现有的治疗方法疗效仍有争议，因此，迫切需要探索其他高效的治疗方案。淋巴血浆置换术(LPE)是一种结合血浆置换与淋巴细胞分离的联合技术，可清除免疫性抗体及免疫活性细胞，该技术操作简便、安全性高。重症药疹涉及免疫反应，因此我们拟开展此项研究，回顾性分析我院10年来确诊的重症药疹患者，根据是否接受LPE将患者分为淋巴血浆置换组和非淋巴血浆置换组,比较两组的皮疹消退时间、住院时间及费用、并发症发生率、死亡率等疗效指标，以评价LPE在重症药疹中的疗效及安全性，为重症药疹提供更高效的治疗选择。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为重症药疹的患者；

排除标准

1.剔除血流动力学不稳定（需要 ECMO 维持）； 2.严重心肺功能不全； 3.重度骨髓抑制； 4.入院 3 天内出院等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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