【ChiCTR2600130738】音乐治疗干预住培医师负性情绪的中枢调节机制MRI研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130738

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

负性情绪、职业压力相关情绪障碍、抑郁症状、焦虑症状、压力症状

试验通俗题目

音乐治疗干预住培医师负性情绪的中枢调节机制MRI研究

试验专业题目

音乐治疗干预住培医师负性情绪的中枢调节机制MRI研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

住培医师负性情绪发生率高达40%，严重影响其学习、工作及身心健康。目前常用的负性情绪干预疗法有正念疗法、运动干预等，但住培医师对这些疗法的接受度不高且疗效欠佳。研究表明音乐治疗对于改善大学生的焦虑状况、抑郁状态、偏执问题等负性情绪具有良好疗效。本项目组前期研究结果表明音乐治疗可减轻中学生的负性情绪，但鲜有应用于住培医师的研究报道。因此，本项目组将围绕“音乐治疗能显著下调住培医师的负性情绪”的研究假说，构建住培医师负性情绪脑多模态MRI及临床数据库，制定接受式音乐治疗方案对住培医师进行负性情绪干预，采集治疗前后被干预者的脑多模态MRI和心理量表评分数据，分析接受式音乐治疗对负性情绪的干预效果，应用功能连接、独立成份分析、格兰因果分析等数据分析方法，探索其中枢调节机制。本项目将初步建立广西住培医师负性情绪脑多模态MRI及临床数据库，获取住培医师负性情绪的音乐治疗方案，揭示其中枢调节机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目采用随机数字表法对受试者进行随机分组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

青年科学基金项目（主动健康专项-广西医学科学院）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.根据受试者 DASS-21 评分结果，将其区分为情绪异常组和情绪正常组。情绪异常组：压力（DASS-压力>14 分）、焦虑（DASS- 焦虑>7 分）或抑郁（DASS-抑郁>9 分）；情绪正常组：压力（DASS- 压力<=14 分）、焦虑（DASS-焦虑<=7 分）和抑郁（DASS-抑郁<=9 分）； 2.无幽闭恐惧症等MRI检查禁忌症； 3.试验期间不允许合并药物或其他临床相关治疗。 1.根据受试者 DASS-21 评分结果，将其区分为情绪异常组和情绪正常组。情绪异常组：压力（DASS-压力>14 分）、焦虑（DASS- 焦虑>7 分）或抑郁（DASS-抑郁>9 分）；情绪正常组：压力（DASS- 压力<=14 分）、焦虑（DASS-焦虑<=7 分）和抑郁（DASS-抑郁<=9 分）；2.无幽闭恐惧症等MRI检查禁忌症；3.试验期间不允许合并药物或其他临床相关治疗。；

排除标准

1.合并其他精神障碍或药物、酒精依赖者； 2.有躯体性疾病、近期内有头颅外伤、严重感染或手术者； 3.哺乳期或妊娠妇女； 4.参加其他临床药物观察研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编