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首页 临床进展 注射用Neu-001 Ia期临床研究

【CTR20253166】注射用Neu-001 Ia期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253166

试验状态

已完成

药物名称

注射用Neu-001

药物类型

化药

规范名称

注射用Neu-001

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

弱视

试验通俗题目

注射用Neu-001 Ia期临床研究

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量的Ia期临床研究，评价健康成人受试者皮下注射Neu-001的安全性、耐受性和药代动力学特征

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估健康成人受试者单次皮下注射（SC）Neu-001的安全性和耐受性。 次要目的：评估健康成人受试者单次皮下注射（SC）Neu-001的药代动力学（PK）特征。 探索性目的：评估健康成人受试者单次皮下注射（SC）Neu-001后对长时记忆的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 53 ；

实际入组人数

国内: 53  ；

第一例入组时间

2025-08-29

试验终止时间

2026-02-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意者；

排除标准

1.有特定过敏史（如荨麻疹）或为过敏体质（如已知对两种或以上物质过敏）者，或经研究者判断可能会对试验用药品或试验用药品中的任何成分过敏者；

2.既往存在慢性疾病史或严重疾病史者，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或存在其它研究者认为不适合参加本研究的情况者；

3.筛选前一年内存在腹痛、腹胀、腹泻等慢性消化道相关病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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