洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600126109】透析前社会适应性指数（SAI）与腹膜透析患者技术退出和预后风险的关系研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600126109

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

透析前社会适应性指数（SAI）与腹膜透析患者技术退出和预后风险的关系研究

试验专业题目

透析前社会适应性指数（SAI）与腹膜透析患者技术退出和预后风险的关系研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

社会适应性指数（Social Adaptability Index, SAI）与慢性肾脏病、心血管疾病以及糖尿病的预后显著相关，也与肾移植患者的全因死亡和重返透析相关，但SAI对腹膜透析患者的技术生存和预后影响尚不清楚。 SAI是一个用于衡量个体社会经济地位的综合指标，它结合了教育水平、就业状态、婚姻状况、家庭收入和物质滥用等五个方面的因素进行评分，并且影响到多种疾病的预后。已有研究表明，在美国人群较低的SAI水平与肾移植后不良结局相关，但SAI在瑞士肾移植患者中的预测价值不高，这种差异可能源于瑞士的高福利医疗体系：全民强制医疗保险、较低的医疗自付比例以及均衡的社会资源分配，有效缓冲了社会经济劣势对健康结局的影响；SAI与糖尿病人群的死亡率相关，有助于识别有不良结局风险的个体[8];SAI是慢性肾脏病（CKD）患者生存率的强预测指标，其综合特性优于传统人口学分类。较低的SAI水平通常与不良的生活方式相关联，例如吸烟、酗酒、不健康的饮食习惯和缺乏运动等，而社会环境因素对腹膜透析患者预后和心血管并发症有不容忽视的影响。 SAI对预后的影响可能随疾病进展阶段而变化。针对CKD患者的NHANES III数据分析表明，SAI与患者生存率呈“剂量依赖性”关联，每增加1分可降低12%的死亡风险。然而，在终末期肾病（ESRD）患者中，SAI的预测效力可能因治疗方式（如透析或移植）而异。瑞士研究显示，接受活体供肾移植患者的SAI显著高于死亡供体受者（9.4 vs. 7.0分），提示SAI可能通过影响供体选择间接改善预后。有研究表明，社会经济与环境因素对腹膜透析患者的技术存活和预后存在较大的影响。教育水平影响腹膜透析患者的抉择，从而影响技术退出率；婚姻状况则显著影响腹膜透析患者的技术生存和预后，已婚患者的社会支持可能增强治疗依从性，而单身或离异者因心理压力更易中断治疗; 就业状态和收入情况则与是否合并基础疾病相关，而基础疾病与合并症则会显著增加腹膜透析患者的不良预后；物质滥用如吸烟为腹膜透析后内源性腹膜炎的最强独立危险因素，从而影响腹膜透析患者的技术退出和预后。基于以上研究发现，我们进一步推测，SAI作为评估患者社会适应能力的以上5个方面的综合指标，可能与腹膜透析患者的技术生存和预后风险相关。当前腹膜透析患者预后指标多聚焦于生物医学指标（如残余肾功能、白蛋白、炎症指标等），SAI作为一种组合式的新的社会学预测指标，可与生物医学指标形成互补。研究发现，CKD患者中低SAI与高炎症指标（如C反应蛋白）的协同作用可能加剧心血管并发症；而在瑞士的一项移植患者的研究中，SAI与年龄、合并症等生物因素的交互作用需进一步评价。项目组团队通过前期研究发现，时间平均的血清钾水平及其波动与腹膜透析患者5年生存率相关，时间平均血清钾用于于评估腹膜透析患者低钾血症的不良预后是可靠和全面；项目组团队的另一项有关腹膜透析预后的研究发现，较低的白蛋白球蛋白比值与腹膜透析患者较高的心血管死亡率和全因死亡率相关，白蛋白球蛋白比值可能是识别有心血管疾病和全因死亡率风险的腹膜透析患者的有用指标。基于项目组之前的研究成果的基础，项目组将有能力完成透析前社会适应性指数与腹膜透析患者技术退出和预后风险的关系研究。本项目探讨透析前SAI与中国南方人群腹膜透析患者技术生存和预后的关系，进一步阐明SAI对腹膜透析患者技术退出和预后的风险关系,将进一步促进肾脏科医护以及腹膜透析患者更加重视社会经济因素对腹膜透析治疗技术的影响，从而采取针对性社会预防措施减少腹膜透析患者技术退出，改善腹膜透析患者预后。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

960

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.确诊终末期肾病（ESRD）并接受规律腹膜透析治疗（CAPD 或APD）＞=3个月； 3.初始透析方式为腹膜透析且规律随访＞=3个月； 1.年龄18-75岁；2.确诊终末期肾病（ESRD）并接受规律腹膜透析治疗（CAPD 或APD）＞=3个月；3.初始透析方式为腹膜透析且规律随访＞=3个月；；

排除标准

1.合并恶性肿瘤； 2.结核感染； 3.真菌感染； 4.既往接受肾移植； 5.腹膜透析同时接受血液透析； 6.入组时存在活动性腹膜炎；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编