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【ChiCTR2600122689】甲状腺癌术后TSH抑制治疗对女性生殖功能影响的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122689

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌、早发性卵巢功能不全、不孕症

试验通俗题目

甲状腺癌术后TSH抑制治疗对女性生殖功能影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

甲状腺癌术后TSH抑制治疗对女性生殖功能影响的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分析 TC 术后 TSH 抑制治疗对卵巢功能、生育功能、子代健康的影响，为甲状腺癌患者的生殖健康管理与干预提供科学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

169

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

一、观察组（甲状腺癌术后接受TSH抑制治疗的女性） 1.年龄18–45岁（含）； 2.经病理学确诊为甲状腺癌； 3.已接受甲状腺切除术（全切或部分切除）； 4.术后已开始接受左甲状腺素（LT4）替代治疗，且至少有6个月的治疗与随访记录； 5.无严重全身性疾病（如未控制的糖尿病、心血管疾病等）； 6.具有读写能力，自愿签署知情同意书，并能配合完成随访。二、对照组（年龄匹配的健康女性） 1.年龄18–45岁（含），与观察组进行1:1年龄匹配（+/-2岁）； 2.无甲状腺疾病史，甲状腺功能正常（TSH、FT4在正常参考范围内）； 3.无恶性肿瘤史； 4.无已知影响生殖功能的内分泌疾病（如PCOS、糖尿病等）； 5.自愿签署知情同意书，并能配合完成随访。；

排除标准

一、观察组（甲状腺癌术后接受TSH抑制治疗的女性） 1.绝经后女性； 2.目前处于妊娠或哺乳期； 3.患有多囊卵巢综合征（PCOS）或其他已知影响卵巢功能的内分泌疾病； 4.既往有其他恶性肿瘤史； 5.既往有生殖器官手术史（如卵巢切除术、子宫切除术等）； 6.存在精神疾病、认知障碍或预期无法配合长期随访者。二、对照组（年龄匹配的健康女性） 1.绝经后女性； 2.目前处于妊娠或哺乳期； 3.有甲状腺手术史或甲状腺疾病史； 4.有生殖器官手术史； 5.正在服用可能影响生殖内分泌的药物（如激素类避孕药、促排卵药物等）； 6.存在精神疾病、认知障碍或预期无法配合长期随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

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