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【ChiCTR2600122085】植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中：缺血性脑卒中是脑卒中最常见的一种类型，是一种因脑部血管阻塞导致脑组织缺血缺氧性坏死，进而引发神经功能缺损的急性脑血管疾病。目前根据发病机制和病程特点，一般分为短暂性脑缺血发作、可逆性缺血性神经功能缺损、进展性脑卒中和完全性脑卒中。其中，缺血性脑卒中的诊断标准为：(1)存在突发的局灶性神经功能缺损的临床症状和体征；(2)头颅影像学检查存在与症状对应的脑缺血灶的客观证据；(3)排除脑出血

试验通俗题目

植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究

试验专业题目

植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究

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临床试验信息
试验目的

评估植入式迷走神经刺激系统配合康复训练改善缺血性卒中患者运动功能长期的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2030-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.已经植入迷走神经刺激系统的缺血性脑卒中患者； 2.患者具有沟通、理解和给予同意的能力，并且可以遵循试验安排； 3.患者依从性良好，能够配合完成随访要求； 4.VNS开机前完成FMA-UE评估；；

排除标准

1.已经移除或停止使用VNS设备的受试者； 2.研究者认为不适合者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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