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【ChiCTR2600122809】局部小切口缝合法治疗外阴及肛周炎症性皮肤病的单臂临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外阴及肛周炎症性皮肤病

试验通俗题目

局部小切口缝合法治疗外阴及肛周炎症性皮肤病的单臂临床试验

试验专业题目

局部小切口缝合法治疗外阴及肛周炎症性皮肤病的单臂临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索局部小切口缝合法治疗外阴及肛周区域炎症性皮肤病的治愈率及复发率

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿配合该研究并签署知情同意书； 2. 女性，18岁 <= 年龄 <= 70岁； 3. 符合硬化性苔蘇、慢性单纯性苔蘇或特应性皮炎的诊断标准； 4. 所有系统性和局部治疗均在试验开始前10周停止；

排除标准

1. 患有念珠菌感染、细菌性阴道病、淋病、非淋菌性尿道炎等感染性疾病； 2. 患有糖尿病、慢性肝病、慢性肾病、自身免疫疾病等； 3. 妊娠或哺乳期； 4. 因其他疾病使用免疫抑制剂或免疫调节药物的患者； 5. 经研究者判断认为不适合参与本试验的患者； 6. 无法定期复诊、未签署知情同意书或存在精神疾病者，如焦虑症、强迫症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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